รัฐสภายุโรปกำลังจะใช้มาตรการคว่ำบาตรกับหุ้นส่วนภาครัฐและเอกชนหลายพันล้านของสหภาพยุโรปสำหรับการวิจัยด้านเภสัชกรรมและการเคาะสนับมือของ European Medicines Agency (EMA)ในวันอังคาร MEPs จะอภิปรายรายงานเกี่ยวกับภารกิจ Innovative Medicines Initiative (IMI) เกี่ยวกับการบัญชีและหน่วยงานด้านยาเกี่ยวกับความขัดแย้งทางผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับ บริษัท ที่ควบคุม
รัฐสภามักจะล้างงบประมาณของหน่วยงานกึ่งอิสระและหุ้นส่วน
แต่บางครั้งก็ใช้อำนาจของตนเพื่อเรียกร้องให้มีการปรับปรุง ความละเอียดก่อนที่ MEPs แนะนำให้ระงับการอนุมัติสำหรับ IMI โดยอ้างถึงระบบบัญชีที่หละหลวม
ร่างดังกล่าวเรียกร้องให้ IMI “จัดการกับปัญหานี้อย่างเร่งด่วน” โดยใช้การเลื่อนการอนุมัติเพื่อบังคับดำเนินการ เรียกร้องให้มีรายงานติดตามผลเกี่ยวกับความไม่พอใจของรัฐสภาที่แสดงในการตรวจสอบสามปีและแผนปฏิบัติการเพื่อแก้ไขข้อบกพร่อง
IMI นำคณะกรรมาธิการยุโรปและอุตสาหกรรมยามารวมกันในโครงการมูลค่า 2.5 พันล้านยูโรเพื่อเร่งการพัฒนายาใหม่
การรับสมัครหัวหน้าคนใหม่เมื่อเดือนธันวาคมปีที่แล้วผิดพลาดเมื่อไม่มีการแต่งตั้งผู้สมัครสั้นรายใด ส่งผลให้ต้องโฆษณาตำแหน่งใหม่และล่าช้าอย่างน้อยหกเดือน
MEPs ยังต้องการข้อมูลที่ชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสิ่งที่อุตสาหกรรมยามีส่วนสนับสนุนในการเป็นหุ้นส่วน – “โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับประเภทของการบริจาคในรูปแบบและมูลค่าที่เกี่ยวข้อง”
Irene Norstedt กรรมการบริหารชั่วคราวของ IMI ซึ่งได้รับการคัดเลือกจากแผนกวิจัยของคณะกรรมาธิการเพื่อเติมช่องว่างความเป็นผู้นำ กล่าวเมื่อวันจันทร์ว่าเธอ “ประหลาดใจ” กับการที่รัฐสภาหยุดการอนุมัติ
เธอบอกว่าเธอทำงานร่วมกับคณะกรรมการควบคุมงบ
ประมาณของรัฐสภาเกือบตั้งแต่เธอก้าวเข้ามาเมื่อปลายปี 2014
“ศาลผู้ตรวจสอบบัญชีแห่งยุโรปได้ให้ใบเรียกเก็บเงินที่สะอาดเกี่ยวกับความถูกต้องตามกฎหมายและความสม่ำเสมอของธุรกรรมที่อยู่ในบัญชีของเรา” เธอกล่าว
ความคลาดเคลื่อนทางบัญชีเกิดขึ้นในเพียงร้อยละ 2.3 ของการทำธุรกรรม ซึ่งเธอกล่าวว่าสอดคล้องกับโครงการวิจัยอื่นๆ
ไม่ใช่ทุก MEP ที่แบ่งปันมุมมองที่สำคัญในร่างรายงานเกี่ยวกับ IMI MEP ของฝรั่งเศส Françoise Grossetête รองประธานพรรค European People’s Party ฝ่ายขวากลาง กล่าวว่า เธอ “กังวลมาก” เกี่ยวกับข้อเสนอนี้: “หากผ่าน มันจะส่งข้อความทางการเมืองที่ผิดไปในเวลาที่ IMI เริ่มขึ้นและทำให้ชัดเจน ดำเนินการปรับปรุงการบัญชี” เธอกล่าวว่ารายงานของศาลผู้สอบบัญชีแห่งยุโรปเกี่ยวกับ IMI นั้นเป็นไปในเชิงบวกอย่างมาก และในปีที่แล้ว เมื่ออัตราความคลาดเคลื่อนทางบัญชีสูงขึ้นมาก EP ก็อนุมัติบัญชี
การวิพากษ์วิจารณ์และข้อจำกัดมากมายที่เกี่ยวข้องกับ IMI ได้รับการแนะนำโดยรองประธาน EPP อีกคนคือ Marian-Jean Marinescu จากโรมาเนีย และ Ingeborg Grässle สมาชิก EPP ชาวเยอรมัน ในระหว่างการอภิปรายบนเวทีของคณะกรรมการ EPP เป็นหนึ่งในกลุ่มเดียวที่ไม่สนับสนุนการอนุมัติบัญชีที่จะเข้าสู่การอภิปราย กลุ่มสังคมนิยม S&D และกลุ่มเสรีนิยม ALDE เป็นที่เข้าใจกันว่าพร้อมที่จะอนุมัติบัญชีของ IMI และมีแรงกดดันในคณะผู้แทนระดับชาติของกลุ่ม EPP ที่ต้องสนับสนุนการอนุมัติเช่นกัน
MEPs ยังไม่พอใจกับบันทึกของหน่วยงานด้านยาแม้ว่าร่างมติในบัญชีจะไม่ได้เรียกร้องให้มีการเลื่อนการอนุมัติ
แต่นโยบาย EMA เพื่อป้องกันผลประโยชน์ทับซ้อนยังไม่เพียงพอ รายงานกล่าว
‘เสียใจ’ ที่หน่วยงานอนุญาตให้แพทย์ทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญที่เป็นกลางภายในเวลาเพียงสามปีหลังจากหยุดกิจกรรมระดับมืออาชีพในหัวข้อที่เกี่ยวข้อง และเรียกร้องให้เผยแพร่องค์กรของผู้ป่วยที่หน่วยงานทำงานด้วย โดยมีลิงก์ไปยังแหล่งเงินทุนของกลุ่ม
European Medicines Agency บอก Politico ก่อนการอภิปรายว่าจะให้การตอบสนองอย่างเป็นทางการเมื่อรายงานได้รับการรับรองโดยรัฐสภายุโรปเท่านั้น แต่มันกล่าวว่าคำแถลงที่สำคัญที่ MEPs จะหารือนั้นไม่เกี่ยวข้องกับงบประมาณ EMA – จุดประสงค์ที่ชัดเจนของการอภิปราย – และแทนที่จะ “กล่าวถึงหัวข้อที่ได้รับการอภิปรายสาธารณะอย่างเข้มข้นในช่วงหลายปีที่ผ่านมา”
โฆษกกล่าวว่านโยบายของหน่วยงานเกี่ยวกับความขัดแย้ง
ทางผลประโยชน์และการเผยแพร่ข้อมูลทางคลินิกเพิ่งได้รับการแก้ไข “หลังจากการปรึกษาหารือสาธารณะอย่างกว้างขวางและการพิจารณาในเชิงลึกของความคิดเห็นทั้งหมด รวมถึงความคิดเห็นบางส่วนที่กล่าวถึงในรายงานด้วย ” นอกจากนี้ยังได้ปรับปรุงเกณฑ์การมีสิทธิ์ขององค์กรของผู้ป่วยและผู้บริโภคที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรม “เพื่อเพิ่มความโปร่งใสโดยเฉพาะเกี่ยวกับข้อมูลทางการเงิน” คำแนะนำทางวิทยาศาสตร์เป็นบริการที่ทำงานเพื่อผลประโยชน์ของผู้ป่วย เธอเสริม: มันช่วยปกป้องพวกเขาจาก “การทดลองที่ออกแบบมาไม่ดีซึ่งไม่ได้สร้างชนิดของข้อมูลที่เชื่อถือได้ซึ่งจำเป็น”
MEPs ที่เตรียมการสำหรับการอภิปรายยังได้วิพากษ์วิจารณ์นโยบายของหน่วยงานในการเผยแพร่ข้อมูลการทดลองทางคลินิก โดยเฉพาะอย่างยิ่งการอนุญาตให้บริษัทแก้ไขข้อมูลที่ผลประโยชน์เชิงพาณิชย์อาจตกอยู่ในอันตราย
“ความเข้าใจของหน่วยงานเกี่ยวกับสิ่งที่ถือเป็นข้อมูลลับเชิงพาณิชย์นั้นกว้างเกินไป” รายงานกล่าว
ความกังวลที่หยิบยกขึ้นมาเมื่อสัปดาห์ที่แล้วโดยนักรณรงค์ด้านสุขภาพเกี่ยวกับความเชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดระหว่างบริษัทต่างๆ และหน่วยงานเมื่อให้คำแนะนำทางวิทยาศาสตร์เบื้องต้นเกี่ยวกับการพัฒนายายังปรากฏในรายงานที่ MEPs จะอภิปรายด้วย
หน่วยงานควร “เผยแพร่รายงานโดยละเอียดเกี่ยวกับคำแนะนำทางวิทยาศาสตร์ที่หน่วยงานให้ไว้กับบริษัทยาในระหว่างการพัฒนายาและขั้นตอนการลงทะเบียนล่วงหน้า ณ เวลาที่ได้รับอนุมัติให้ทดลองใช้งาน และไม่ว่ากรณีใดๆ จะต้องไม่เกิน 12 เดือนหลังจากสิ้นสุด การพิจารณาคดี” มันกล่าว
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม
