ปัญหาใหญ่โดยทั่วไปแล้ว สตรีมีครรภ์จะไม่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาและการรักษา ดังนั้นจึงไม่มีทางรู้แน่ชัดว่ายาหรือวัคซีนชนิดใหม่ปลอดภัยสำหรับแม่และลูกหรือไม่ความคิดที่ยิ่งใหญ่หน่วยงานด้านการเงินด้านสุขภาพระหว่างประเทศ Unitaid ได้ให้ทุนสนับสนุนการทดลองใช้ dolutegravir ในการรักษา HIV ที่ปรับปรุงใหม่โดยเฉพาะในสตรีตั้งครรภ์ เพื่อแสดงว่าทำไมจึงจำเป็นต้องมีการทดลองดังกล่าว และเพื่อพิสูจน์ว่าสามารถทำได้
ทำไมมันถึงสำคัญ
ออร์โธดอกซ์ทางการแพทย์มีมานานแล้วว่าไม่ควรทดสอบยาทดลองในสตรีมีครรภ์และทารกในครรภ์ ยาเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการปกป้องจากความเสี่ยงที่เกิดจากการวิจัย
แต่การปกป้องมารดาที่จะเป็นจากการวิจัยทำให้พวกเขาไม่มีการป้องกันเลย เป็นที่ถกเถียงกันอยู่ในหมู่คณะแพทย์ นักวิจัย นักจริยธรรม และสตรี แต่กลับทำให้สตรีมีครรภ์ (และมักเป็นสตรีในวัยเจริญพันธุ์) อยู่หลังแถวเพื่อเข้าถึงยาและวัคซีนใหม่ๆ ซึ่งหมายความว่า พวกเธอต้องติดอยู่กับการรักษาแบบเก่าหรือมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคนี้
ที่แย่กว่านั้น เมื่อสตรีมีครรภ์เริ่มใช้ยา จะไม่เข้าใจถึงผลกระทบหรือแนวทางที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับขนาดยาที่เหมาะสม สตรีมีครรภ์อาจเผาผลาญยาต่างกันไป และยังขาดวิธีการจัดระเบียบในการติดตามเมื่อมีสิ่งผิดปกติเกิดขึ้นกับแม่หรือลูกน้อย .
ประวัติศาสตร์เต็มไปด้วยตัวอย่างการทดสอบที่ไม่เพียงพอซึ่งก่อให้เกิดอันตรายต่อสตรีและเด็กมากขึ้น ปัญหาเกี่ยวกับการใช้ยาต้านโรคลมชัก valproateระหว่างตั้งครรภ์มีความชัดเจนหลังจากที่ออกสู่ตลาดเท่านั้น ขณะนี้มีการประเมินว่าสตรี 1 ใน 10 คนที่ได้รับ valproate ในขณะที่คาดหวังว่าจะมีทารกพิการแต่กำเนิด และความเสี่ยงต่อปัญหาพัฒนาการอื่นๆ นั้นสูงขึ้นอย่างมากในเด็กที่รับประทานยา ไม่นานมานี้ ปีที่ผ่านมาได้เห็นการถกเถียงกันอย่างมีชีวิตชีวาว่าสตรีมีครรภ์ควรลงทะเบียนในการทดลองวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าหรือไม่ ถึงแม้ว่าอันตรายเฉพาะเจาะจงของ COVID-19 ในการตั้งครรภ์จะได้รับการบันทึกไว้เป็นอย่างดีมากขึ้น
ด้วยเสียงของพวกเขา
Carmen Perez Casas ผู้จัดการด้านเทคนิคอาวุโสของทีมกลยุทธ์ของ Unitaid เกี่ยวกับความจำเป็นในการดำเนินการทดลองในสตรี:
การต่อต้านการดำเนินการทดลองทางคลินิกในสตรีมีครรภ์เป็นที่ยึดเหนี่ยว: คณะกรรมการจริยธรรมที่อนุมัติการศึกษานั้นไม่สบายใจ พวกเขาสามารถมีราคาแพงกว่า (เช่น OB-GYN จะต้องอยู่บนเรือ) และการประกันเพื่อครอบคลุมอันตรายที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์เป็นไปไม่ได้ที่ใกล้จะเป็นไปไม่ได้ Maggie Little นักชีวจริยธรรมของมหาวิทยาลัยจอร์จทาวน์กล่าวว่าการศึกษาอย่างมีความรับผิดชอบ ความต้องการด้านสุขภาพของสตรีมีครรภ์
ด้วยเสียงของพวกเขา
แม็กกี้ ลิตเติ้ล นักวิชาการวิจัยอาวุโสที่สถาบันจริยธรรมของเคนเนดีแห่งมหาวิทยาลัยจอร์จทาวน์ กล่าวถึงกฎเกณฑ์ที่กีดกันการศึกษาในสตรีมีครรภ์:
การอภิปรายเรื่องการตั้งครรภ์และการวิจัยเป็นเรื่องเร่งด่วนโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพูดถึงยาเอชไอวี ผู้หญิงประมาณ 1.3 ล้านคนติดเชื้อเอชไอวีขณะตั้งครรภ์ในแต่ละปี และพวกเขาต้องรับการรักษาไม่เฉพาะสำหรับตนเองเท่านั้น แต่สำหรับทารกของพวกเขาด้วย: การแพร่เชื้อจากแม่สู่ลูกถือเป็นความเสี่ยงที่สำคัญ เป็นปัญหาใหญ่โดยเฉพาะในแอฟริกาตอนใต้ของทะเลทรายซาฮารา ซึ่งมีผู้ติดเชื้อเอชไอวีรายใหม่ 6 ใน 10 รายในสตรีอายุมากกว่า 15 ปี การติดเชื้อในสตรียังเพิ่มขึ้นในยุโรปตะวันออกและเอเชียกลาง และแม้แต่ในภูมิภาคที่มั่งคั่งอย่างยุโรปตะวันตก ผู้หญิงจำนวนมากพบว่าตนเองมีเชื้อเอชไอวีเพียงส่วนหนึ่งของการทดสอบตามปกติในระหว่างการตรวจสุขภาพก่อนคลอด
เนื่องจากหน่วยงานกำกับดูแลไม่ต้องการการศึกษาในสตรีมีครรภ์ จึงมีแรงจูงใจเพียงเล็กน้อยสำหรับผู้ผลิตยาที่จะเสี่ยงต่อการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการอนุมัติ จากยาเอชไอวีมากกว่า 20 ชนิดที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในช่วงหลายทศวรรษที่ผ่านมา มีเพียงยา AZT ที่ล้าสมัยส่วนใหญ่ในปัจจุบันเท่านั้นที่ได้รับอนุญาตให้ใช้โดยสตรีมีครรภ์อย่างเป็นทางการ
credit : systemedujeu.com blueridgebibleinstitute.com romanticprairiemagazine.net extendedwarrantiesformercury.com syncmybit.com texasallstaterealty.com 3nonjoggers.com vager.org 10softskillsyouneed.com babiogorskiegazdziny.com
